在漫長的歷史中，中醫(yī)藥和病毒的斗爭積累了豐富的理論認識和實踐經驗，是先輩們留給我們的智慧財富。在抗擊新冠疫情過程中，中醫(yī)藥的價值更是有目共睹，為祖國醫(yī)學抗擊瘟疫再次“亮劍”，為堅決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻中醫(yī)藥力量。日前，中醫(yī)藥在呼吸道病毒感染治療中的應用再獲力證。4月24日，權威期刊《科學通報》（Science Bulletin）發(fā)表了中日友好醫(yī)院曹彬教授、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院仝小林院士團隊所做的《散寒化濕顆粒與奈瑪特韋片/利托那韋片對照治療成人新型冠狀病毒感染的有效性和安全性隨機、開放、多中心臨床研究》的成果，研究結果顯示，新冠相關癥狀至持續(xù)臨床恢復時間，患者體溫復常時間，咳嗽、咽痛、乏力消失時間等指標優(yōu)于對照組，對照組藥物抗病毒能力優(yōu)于試驗組。該研究由中日友好醫(yī)院牽頭，聯合全國21家中心共同完成。

4月30日，由中日友好醫(yī)院主辦、《醫(yī)師報》協辦的“散寒化濕顆粒與奈瑪特韋片/利托那韋片對照治療成人新型冠狀病毒感染的有效性和安全性隨機、開放、多中心臨床研究”結果發(fā)布會在京召開。專家們對研究背景、研究設計、研究結果進行了精彩介紹與解讀，對中醫(yī)藥現代化的未來進行了展望，體現了中西醫(yī)協同，傳統(tǒng)智慧與現代科技攜手共進，推動中醫(yī)藥傳承和創(chuàng)新的嘗試。

“該研究結果充分展示散寒化濕顆粒作為中醫(yī)藥抗擊新冠病毒感染的重要手段，不僅能有效緩解患者癥狀，還具備良好安全性，有望為廣大患者提供更為可靠的選擇，為中醫(yī)藥在呼吸道病毒感染治療中的應用提供了有力證據。同時，這一重大成果對于推動中醫(yī)藥的發(fā)展和創(chuàng)新具有重要意義?！敝腥A中醫(yī)藥學會副秘書長陳俊峰表示，希望進一步深入總結包括本項研究在內的醫(yī)療研究成果，在推動中醫(yī)藥科技創(chuàng)新與生物轉化方面做出更多積極有效的探索。

該研究隨機分組了400例年齡在18～70歲之間的輕型/中型患者，最終納入分析的試驗組和對照組分別是200例和198例。試驗組服用散寒化濕顆粒，對照組服用奈瑪特韋片/利托那韋片，兩組皆連續(xù)服藥5天，隨訪至第28天。

研究結果顯示，與奈瑪特韋片/利托那韋片相比，散寒化濕顆粒顯著縮短輕型/中型新型冠狀病毒感染患者癥狀恢復中位時間（6.0天vs 8.0天）；顯著縮短患者咳嗽、咽痛、乏力消失的中位時間（6.0天vs 8.0天、3.0天vs 5.0天、3.0天vs 5.0天）；顯著縮短患者體溫復常中位時間（23.9小時vs 39.75小時）；在用藥5天內，服用奈瑪特韋片/利托那韋片患者核酸轉陰率高于散寒化濕顆粒（65.6% vs 46.4%），抗原轉陰的中位時間奈瑪特韋片/利托那韋片也短于散寒化濕顆粒；散寒化濕顆粒組及奈瑪特韋片/利托那韋片組未發(fā)生嚴重不良反應，安全性良好。

研究主要負責人、中日友好醫(yī)院曹彬教授表示，本研究的特色之一是使用國際上具有明確抗病毒靶點的藥物奈瑪特韋片/利托那韋片進行對照，這需要巨大的勇氣和自信，而這勇氣和自信背后是前期的科學組方、臨床驗證、基礎科研分析打下的扎實基礎。研究采用11個核心癥狀作為終點指標，該指標被國家藥品監(jiān)督管理局認可，并成為國內外一系列新冠創(chuàng)新藥物臨床試驗所采用。

散寒化濕顆粒成方于新冠肺炎疫情早期，由“武漢抗疫一號方”演化而來，該藥集合了漢代麻杏石甘湯、漢代葶藶大棗瀉肺湯、明代達原飲、宋代神術散、清代藿樸夏苓湯等五大經典名方，被國家及地方新冠診療方案推薦用于新冠普通型患者治療。該方研制者、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院仝小林院士介紹了其研制方劑的心路歷程和救治心得。仝院士表示：“本研究為中醫(yī)藥治療新冠提供了迄今為止最高級別的循證醫(yī)學證據，證明散寒化濕顆粒對新冠不僅有效安全，還在緩解臨床癥狀、縮短癥狀恢復時間等方面均優(yōu)于奈瑪特韋片/利托那韋片。我們敢于經受規(guī)范循證研究的檢驗，敢于與國際公認有明確抗病毒靶點奈瑪特韋片/利托那韋片在疾病主戰(zhàn)場上‘正面單挑’，源于中醫(yī)自信和原創(chuàng)優(yōu)勢。中國具有中醫(yī)藥防疫抗疫的獨特優(yōu)勢和資源，未來在面對新發(fā)突發(fā)傳染病時，醫(yī)生要當好‘消防員’，充分利用中醫(yī)藥的源遠流長，提供獨具特色、行之有效的策略，用好中醫(yī)藥這一‘滅火器’！”

作為散寒化濕顆粒的研制開發(fā)方，中國工程院院士、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長、研究院院長肖偉院士表示：“散寒化濕顆粒是按照古代經典名方中藥復方制劑中的3.2類注冊要求，結合疫情期間臨床實際使用藥物的生產工藝研制開發(fā)而成。整方既有嚴謹的中醫(yī)診療理論和中藥組方基礎，又有大量的臨床應用數據。本項研究結果讓我們重新審視中醫(yī)藥的潛力與價值。這不僅僅是一項科學研究的勝利，更是對中醫(yī)藥文化的一種肯定。希望未來我們能繼續(xù)以科技創(chuàng)新推進中藥研發(fā)和產業(yè)發(fā)展，打造中醫(yī)藥高質量服務體系，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預防、治療、康復中的獨特優(yōu)勢。”

“承辦本次研究結果發(fā)布會，我們深感榮幸和責任重大?！弊鳛榘l(fā)布會承辦方，《醫(yī)師報》社執(zhí)行社長兼執(zhí)行總編輯張艷萍女士總結道：“希望通過發(fā)布會，向廣大公眾和國內外專業(yè)人士介紹該研究的重要成果和意義，并以此為契機，共同推動探索中醫(yī)藥與現代醫(yī)學的融合之路，為人類的健康與福祉貢獻更多的智慧與力量?！?/p>

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